標(biāo)簽：生物反應(yīng)器 灌流培養(yǎng)  細(xì)胞培養(yǎng)

隨著生物制藥工藝的不斷發(fā)展，蛋白類藥物、抗體藥物的市場需求也逐年增多，這對(duì)生物反應(yīng)器 放大工藝要求也越來越高。細(xì)胞規(guī)模化放大工藝已從從簡單的補(bǔ)料分批培養(yǎng)發(fā)展到 灌流培養(yǎng)技術(shù)。

灌流培養(yǎng)與補(bǔ)料培養(yǎng)有什么區(qū)別？

灌流培養(yǎng)與補(bǔ)料培養(yǎng)的區(qū)別主要在于灌流培養(yǎng)可以在連續(xù)的生物工藝工作流程當(dāng)中，實(shí)現(xiàn)持續(xù)的產(chǎn)物產(chǎn)出產(chǎn)物純化。從而提升生產(chǎn)產(chǎn)量及工作效率。

補(bǔ)料分批培養(yǎng)是指在每隔一段時(shí)間將培養(yǎng)基等營養(yǎng)物質(zhì)補(bǔ)充到固定的生物反應(yīng)器中進(jìn)行培養(yǎng)。該批次營養(yǎng)物質(zhì)耗盡，在適宜的時(shí)段進(jìn)行批次收獲。

灌流培養(yǎng)技術(shù)是指在放大培養(yǎng)工藝過程中，將細(xì)胞截留在生物反應(yīng)器內(nèi)，通過持續(xù)置換新鮮的培養(yǎng)液供給細(xì)胞生長，同時(shí)除出廢棄培養(yǎng)基及培養(yǎng)產(chǎn)物。每日工作體積與灌注培養(yǎng)基的體積之比被稱為培養(yǎng)基置換率(VVD), 高置換率是提升產(chǎn)物及產(chǎn)出率的關(guān)鍵。 

灌流培養(yǎng)技術(shù)工藝中的重要指標(biāo)？

灌流培養(yǎng)技術(shù)工藝中除了耗竭的培養(yǎng)基的流速會(huì)對(duì)培養(yǎng)基置換率（VVD）有影響外，產(chǎn)品取樣、細(xì)胞廢棄等指標(biāo)也會(huì)影響到VVD數(shù)值。

 細(xì)胞廢棄是指在連續(xù)灌流和某些強(qiáng)化補(bǔ)料分批灌流中，為維持所需的培養(yǎng)環(huán)境和細(xì)胞穩(wěn)健生長，從生物反應(yīng)器中去除細(xì)胞生物質(zhì)的操作。細(xì)胞廢棄率（CDR）通常是以VVD培養(yǎng)基流速中以廢棄去除而不以耗竭培養(yǎng)基去除的百分比。從這里我們可以看出，減少細(xì)胞廢棄率，可以有效地提高工藝生產(chǎn)效率。

在灌流培養(yǎng)技術(shù)工藝中，活細(xì)胞密度 (VCD)指標(biāo)也同樣影響到到培養(yǎng)基置換率(VVD)。比如：在細(xì)胞的對(duì)數(shù)生長期，通過VCD數(shù)值和對(duì)應(yīng)的CSPR，可以調(diào)節(jié)VVD培養(yǎng)基置換速率，以達(dá)到優(yōu)化培養(yǎng)基的利用率，節(jié)約生產(chǎn)成本的效果。

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